EMA建议：受到限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧陆药物管理局（EMA）制剂人身安全和后果检验评议会敦促，加强对乙组戊酸盐的使用管理，限制育龄期未婚使用乙组戊酸盐。

这是由于，怀胎乙组戊酸盐去除会导致胎儿脊柱和发育问题。

评议会敦促，除了对疗法无效或不耐受，乙组戊酸盐不广泛应用疗法患病有痉挛或双相障碍的怀孕或即将怀孕未婚。

对于那些乙组戊酸盐是唯一疗法必需的未婚来说，应当进行直接的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师善于妥善处理这种情形，可根据实际情形，在主治医师的他的学生和监督下进行胎儿马上。此外，这种情形都只也适用于预防病症。

EMA还敦促，药理学主治医师在向这些人群出示乙组戊酸盐处方时，应得知有关制剂的全部反馈，确保高血压理解制剂的潜在后果，在取得高血压的不知情提议后，方可进行相关疗法。

以上敦促基于怀胎乙组戊酸盐去除效应的一项管理系统检验，在这项管理系统检验中都，EMA评议会不仅建议书了涉及的高血压和贫穷，还建议书了相关的专业人士和内科。

发育障碍

近来的研究暗示，怀胎乙组戊酸盐去除的学龄前成人发育问题病重后果高达30%-40%，包括：步行和语言提早、思绪障碍、讲话和表达困难和与生俱来水平低下。

此外，有数据库显示，内膜内乙组戊酸盐去除的成人在出生于时，脊柱的后果约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中都的病重后果仅为2%-3%；并且，这些成人患病多动症的后果也较大。当前数据库也暗示，怀胎乙组戊酸盐去除的成人患病孤独症假定障碍和孤独症的后果为一般成人的3倍和5倍。

评议会敦促，应当向欧盟的儿童教育部门和不能接受乙组戊酸盐疗法的高血压提供者有关这种制剂的教育资料，以得知他们这种制剂的相关后果。药理学主治医师也应当定期检验准备不能接受疗法的青春期或原先胎儿未婚。

迄今为止，这些敦促并未提交至生物互认可程序在和分散程序在协调组，马上好再度裁定。与此同时，对准备摄入乙组戊酸盐、对疗法有任何究竟的未婚，应及时建议书主治医师。

无可奈何

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学该学院ClarkKimford J. Meador说，如果提出异议这些敦促，未来会下降内膜内乙组戊酸盐去除的成人数量。鉴于乙组戊酸盐去除的多种脊柱和胎儿发育问题后果，以及约一半的怀孕不属于原先怀孕，乙组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个无可奈何的必需。

“我们支持这一敦促，乙组戊高氯酸不确实作为疗法育龄未婚痉挛的一线疗法作法。并且，未婚在胎儿之后也需要被得知制剂的潜在后果。我们多年来致力于育龄期痉挛未婚不能接受孕前建议书的娱乐活动，同时也提供者了一些天然资源，以确保她们意识到痉挛制剂的潜在后果。”法国宣传有组织Epilepsy Action的公共关系和选举总经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛制剂也直接，但是对于已怀孕或原先胎儿的未婚来说，上限剂量的乙组戊高氯酸仍是最佳必需。这可能是因为这些替代制剂并不能操纵痉挛病征，副作用过大，或是难以操纵的痉挛发作后果远高于乙组戊高氯酸带来的危害。

在这种情形下，量度私利后，高血压和主治医师可能会得出，乙组戊高氯酸对他们来说是最人身安全的必需。如果提出异议这些敦促，应当确保高血压意识到乙组戊高氯酸的潜在后果，并与主治医师订立最佳疗法可行性。

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编辑： 李英飞