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近日,国家食品药品监督管理局官网显示,扬子江药业集团江苏紫龙药业盐酸达泊西汀片和江苏联环药业盐酸达泊西汀片同日获批,两家企业均以仿制四类报批,视为过评。米内网数据显示,预计2021年中国城市实体药店终端泌尿系统药品市场规模近50亿元,盐酸达泊西汀片为TOP5产品。
202112月16日,药品批准证明文件将发布
盐酸达泊西汀片是强生开发的选择性5-再次摄入羟色胺抑制剂(SSRIs),20082010年在英国获批后,在多个欧洲国家获批,在中国获批进口,用于治疗18-64男性早泄患者。
近年来,盐酸达泊西汀片在中国城市实体药店终端销售(单位:万元)
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
米内网数据显示,2020年中国城市实体药店终端盐酸达泊西汀片销量惊人增长,同比增长近200%,预计2021年再创新高,其中德国柏林化工市场份额最大,其次是四川科伦药业。
2021E中国城市实体药店终端泌尿系统药品TOP5
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
值得一提的是,预计2021年中国城市实体药店终端泌尿系统药品销量将接近50亿元,而盐酸达泊西汀片则以强劲的增长率推进泌尿系统药品TOP5。
此前,盐酸达泊西汀片生产企业6家,其中四川科伦制药、山东朗诺制药、深圳新立泰制药等5家国内制药企业已获得评价。此外,江西制药、广州白云山制药集团白云山制药总厂、盖天力制药等5家企业在审批中提交上市申请,审批后视为评价。
来源:国家食品药品监督管理局官网、米内网数据库
注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是一个放大版的城市实体药店数据库,覆盖全国293个城市及以上城市实体药店(不含县、农村实体药店),不断监控整个类别。以上销售额按终端产品平均零售价计算。
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