据9月1日发布的消息,FDA已经批准UCB一些公司的Vimpat单药疗法用以化疗中风。这也就是说该药可以直接给药用以其余部分性复发的成年中风病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用以中风病患者的辅助化疗。
旧金山监管机构这项新的引荐,也就是说其余部分复发的中风病患者可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而已经接受化疗的中风病患者,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度赢得2.17亿欧元的现金流。而全身性引入之后,如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得更高的现金流。
因为该病比较复杂,病患者需要个性化化疗,因此,中风病患者的化疗选项多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们一直以提供者更多中风病人更多化疗选项为目标。今日由于Vimpat的批准,内科医生和中风病患者又有了更多化疗选项。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时引荐了Vimpat各种药品单次损耗mg。
UCB已开发计划向欧洲提交申请,引入其在该区域的现有全身性。为此,UCB正在顺利完成一项学术研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在用以新检验其余部分性复发中风病患者时的确实和有效性。
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