据9月1日发表的通告,FDA现在审批UCB母公司的Vimpat单药疗法用于治疗法病症。这显然该药可以另行给药用于大多性头痛的成年病症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用于病症病症的常规治疗法。
美国监管机构这项从新的破例,显然大多头痛的病症病症可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而现在接受治疗法的病症病症,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售量下滑带来影响的主要产品线。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的收入。而适应症扩张以后,如果UCB可以在与这两项治疗法方法的挑战(例如lamotragine和topiramate)中都战胜,又将授予更为高的收入。
因为该病十分复杂,病症需要个性化治疗法,因此,病症病症的治疗法选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们一直以提供者更为多病症病人更为多治疗法选择为目标。以前由于Vimpat的审批,内科医生和病症病症又有了更为多治疗法选择。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时破例了Vimpat各种药剂举例来说耗损剂量。
UCB已计划向欧洲建议书申请,扩张其在该区域的这两项适应症。为此,UCB早就同步进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用于从新诊断大多性头痛病症病症时的必要性和耐用性。
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