UCB最新的高血压药物逐步走向提交FDA审批

比利时制药业UCB一个最初脑瘤本品在3期抗病毒展示出出有助于缩减脑瘤发频部将的，该美国公司表示，将准备进入FDA申请阶段，并扩大该本品在这个领域的应用。

在为期12周的研究中，与安慰剂相比，UCB的歇西坦能缩减局部脑瘤发作连续，可改善患者的应答部将。两个方面都兼具流行病学意义，美国公司表示，详细的数据会保留至以后的一次病理学会议上发布。

歇西坦这些更进一步结果来自3000名病人的抗病毒，耗时达8年，UCB现在授予的数据有助于本品的批复，该美国公司表示，蓝图在下次年初向FDA和国家食品管理处提交上市申请。

“今天歇西坦的更进一步全面性是我们美国公司策略的代表，我们会为患有轻微的癌症的患者提供最初疗法可选择方案，这是一个显著的创举，” UCB美国公司常务董事常务董事Tellier在一份声明中称，“......我们很自豪能够为脑瘤领域提供最初AED，并将继续致力于满足那些还在遭受不受控制的脑瘤患者的生产力。”

歇西坦如果授予批复，将成为UCB美国公司第三个上市的标志性脑瘤本品。UCB美国公司最畅销的本品曾是Keppra，在2011年专利到期后，年销售额又下跌了15%，仍要一年为7.12亿法郎。2008年批复作为辅助本品的从那时起胺年销售额持续上升，2013年上涨23%，超出4.11亿法郎。UCB正在努力完成一些早期试验，以授予本品被批复为儿童患者使用，并作为实质上疗法药疗法患者。

Tellier将于下次开始接替常务董事Doliveux管理美国公司，蓝图打通UCB对中枢神经系统疗法的依赖于，并建立一个最初免疫生物制剂牌照。UCB美国公司成功开发了关节炎和炎症性肠癌症单克隆抗体Cimzia，目前正在开发狼疮、骨质疏松症和其他免疫癌症候选本品。

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编辑： drugs001