据9月1日公开发表的传言,FDA不太可能批复UCB日本公司的Vimpat单药疗法用做外科手术帕金森氏症。这这样一来该药可以分开给药用做部分特质发烧的成年帕金森氏症症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用做帕金森氏症症状的辅助外科手术。
旧金山管制机构这项新的提拔,这样一来部分发烧的帕金森氏症症状可以用作Vimpat作为初治单药外科手术,而不太可能给与外科手术的帕金森氏症症状,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑促使影响的主要产品。Vimpat在2014年月末获取2.17亿欧元的利息。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有外科手术方法的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获取很高的利息。
因为该病值得注意,症状需要个特质化外科手术,因此,帕金森氏症症状的外科手术自由选择多多益善。UCB总监医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们依然以提供更加多帕金森氏症病人更加多外科手术自由选择为目标。过去由于Vimpat的批复,内科医生和帕金森氏症症状又有了更加多外科手术自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时提拔了Vimpat各种抗病毒举例来说负重剂量。
UCB已计划向欧洲送交申领,扩展其在该周边地区的现有适应症。为此,UCB正试图进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用做新诊断部分特质发烧帕金森氏症症状时的有效特质和安全特质。
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